崗位職責
1.負責對車間的生產工藝紀律管理,現場生產情況監督。
2.參與車間的各項驗證工作,主要是工藝規程、工藝驗證、清潔驗證、設備驗證。
3.參與生產組偏差調查及評估,制定相應糾正預防措施并跟蹤完成情況。
4.負責生產組變更申請、評估等相關工作,跟蹤變更完成情況并生成最終報告。
5.完成生產組長安排的其它工作。
崗位資質
1.軟性要求:具有良好的團隊精神,良好的執行力和溝通協調能力,積極進取。
2.專業性要求:熟悉藥品生產知識、GMP法規知識、質量管理知識、生產安全管理知識、以及相關專業崗位藥學、工藝等。
3.工作經驗:1年以上制藥行業相關工作經驗,具有驗證工作經驗優先。
4.教育背景:制劑、藥學、化學工藝、化學工程等相關專業的??萍耙陨蠈W歷。
5.計算機技能:熟練使用辦公軟件、辦公系統。
6.特殊要求:具有嚴格的保密意識,健康狀況良好,無傳染類疾病。